Энэхүү гарын авлагыг туршилтын реторт автоклавын системийн тэргүүлэгч нийлүүлэгч ZLPH MACHINERY TECHNOLOGY CO., LTD.-д 10 гаруй жилийн туршлагатай ахлах хүнсний боловсруулах инженер бичсэн. Энэ нь дэлхийн хүнсний эрдэмтэд болон судалгаа, хөгжүүлэлтийн багуудын тулгарч буй чухал сорилтыг авч үзсэн: жижиг багцын бүтээгдэхүүний баталгаажуулалтын үед ариутгалын үр дүн тогтворгүй байх. Тэгш бус үхлийн түвшин, бүтэц доройтол эсвэл бичил биетний амьд үлдэх байдлаар илэрдэг энэхүү асуудал нь голчлон температурын жигд бус байдал, үйл явцын хяналт хангалтгүй байдал, ачааллын оновчтой бус тохиргооноос үүдэлтэй юм. 5,000 гаруй дэлхийн суурилуулалт болон өргөн хүрээтэй хээрийн баталгаажуулалтаас үндэслэн бид давтагдах боломжтой, нийцтэй, өргөтгөх боломжтой ариутгалын үр дүнд хүрэхийн тулд батлагдсан, алхам алхмаар аргачлалыг танилцуулж байна. Энэхүү шийдэл нь ухаалаг ус шүрших технологи, бодит цагийн хяналт, оновчтой тавиур боловсруулалтыг ашиглан халуун/хүйтэн цэгүүдийг арилгаж, бүх туршилтын багцуудад F₀ тогтвортой байдлыг хангадаг. Энэхүү гарын авлагад бид үндсэн шалтгааныг задлан шинжилж, хувилбарт тохирсон засваруудыг хүргэж, алдааг олж засварлах протоколуудыг хуваалцаж, туршилтын хэмжээний инновацийн орчинд тохирсон бодит ертөнцийн өгөгдөлтэй гүйцэтгэлийг баталгаажуулдаг.
Жижиг багцын реторт ариутгалд температурын жигд тархалтыг хэрхэн хангах вэ?
1. Хувилбар ба өвдөлтийн цэг
Хүнсний судалгаа, хөгжүүлэлтийн лабораторид туршилтын реторт хийх нь камер доторх температурын градиентаас шалтгаалан бичил биетний үхэл эсвэл бүтээгдэхүүний чанарт тогтворгүй байдал үүсгэдэг. Баталгаажуулалтын туршилтын үеэр мэдрэгчүүд дээд ба доод тавиуруудын хооронд ±2°C-аас хэтэрсэн хазайлтыг бүртгэдэг бөгөөд энэ нь дээжийг дутуу боловсруулсан эсвэл хэт болгосон бүтэцтэй болоход хүргэдэг бөгөөд энэ нь масштабын нарийвчлал болон зохицуулалтын нийцлийг эрсдэлд оруулдаг.
2. Үндсэн шалтгааны шинжилгээ
Гол асуудлууд нь гурван хүчин зүйлээс үүдэлтэй: (1) авсаархан камерт ариутгалын усны эргэлт хангалтгүй байгаа нь давхаргажилт үүсгэдэг; (2) гараар ачаалах нь сагсыг жигд бус байрлуулж, шүршигч хошууг бөглөрүүлдэг; (3) богино мөчлөгийн үед бодит цагийн дулааны зураглал байхгүй байгаа нь динамик тохируулга хийхээс сэргийлдэг.
3. Алхам алхмаар шийдэл
Шууд засварлах:Усны урсгалын нэвчилтийг хамгийн их байлгахын тулд нээлттэй торон загвартай стандартчилагдсан реторт тавиуруудыг ашиглаарай. Зохицуулалтын зааврыг ашиглан савнуудын хоорондох зайг жигд байлгаарай.
Урт хугацааны засвар:Олон бүсийн шүршигч коллектор болон PID удирдлагатай шахуургатай ухаалаг дээд онгойлгогчтой ус шүршигч реторт байрлуулна. Энэхүү систем нь 360° хамрах хүрээг хангаж, камерт ±0.5°C жигд байдлыг хадгална.
Процессийн оновчлол:PLC-ээр дамжуулан бодит цагийн температур/даралтын хяналтыг нэгтгэж, багц тус бүрийн F₀ хуримтлалыг баталгаажуулахын тулд өгөгдлийг секунд тутамд бүртгэнэ.
4. Алдааг олж засварлах ба урьдчилан сэргийлэх
Бүтээгдэхүүний бодит туршилтын өмнө үргэлж хуурамч ачааллаар дулааны баталгаажуулалтын ажиллагааг гүйцэтгээрэй. Цоргоны тохиргоо болон шахуургын даралтыг долоо хоног бүр шалгана уу. Хэт ачааллаас зайлсхий - оновчтой шингэний динамикийн хувьд камерын багтаамжийг ≤80% байлгана уу. Зуурамтгай бүтээгдэхүүний хувьд байрлалын нөлөөллийг дундажлахын тулд ажлын хооронд тавиурын чиглэлийг эргүүлнэ.
5. Баталгаажуулалтын үр дүн
Сүүний тэргүүлэх инновацийн төвд ZLPH-ийн туршилтын реторт системийг нэвтрүүлснээр температурын хэлбэлзлийг ±2.3°C-аас ±0.4°C хүртэл бууруулсан. Микробын баталгаажуулалтын амжилтын түвшин 78%-иас 99.6% болж өссөн нь бүтээгдэхүүний баталгаажуулалтын хугацааг 40%-иар хурдасгасан.
Туршилтын туршилтад хүний алдааг багасгахын тулд ачих/буулгах ажиллагааг хэрхэн автоматжуулах вэ?
1. Хувилбар ба өвдөлтийн цэг
Реторт сагсыг гараар ачдаг судалгаа, хөгжүүлэлтийн техникчид өндөр даралтын мөчлөгийн үед туршилтын давтагдах байдал болон аюулгүй байдлыг алдагдуулдаг - тавиуруудын байрлал буруу, дүүргэлтийн түвшин тогтворгүй эсвэл савны санамсаргүй гэмтэл зэрэг нь хувьсах чанарыг ихэвчлэн бий болгодог.
2. Үндсэн шалтгааны шинжилгээ
Гараар зохицуулах нь нарийвчлал дутмаг бөгөөд эргономик эрсдэл үүсгэдэг. Стандартчилагдсан байрлалгүйгээр шүрших хэв маяг алдагдаж, хүйтэн бүс үүсгэдэг. Нэмж дурдахад давтан туршилтын үеэр хүний ядаргаа нь алдааны түвшинг нэмэгдүүлдэг.
3. Алхам алхмаар шийдэл
Нисгэгчийн хэмжээний камерт зориулсан реторт тавиур ачигч-буулгагч системийг нэгтгэсэн. Энэхүү автомат шийдэл нь тавиуруудыг ±1мм нарийвчлалтай байрлуулахын тулд серво чиглүүлэгч гарыг ашигладаг бөгөөд энэ нь усны урсгалын оновчтой замыг хангаж, физик ачааллыг арилгадаг.
Багцын параметрүүдийг автоматаар бүртгэхийн тулд бар код сканнертай хослуулж, физик тохиргоог дижитал бичлэгтэй холбож, бүрэн хянах боломжтой болгоно.
4. Алдааг олж засварлах ба урьдчилан сэргийлэх
Робот гарыг сар бүр тохируулна уу. Савны гулсалтаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд гулсалтын эсрэг тавиурын бүрхүүл ашиглана уу. Засвар үйлчилгээний явцад аюулгүйн түгжээг хэзээ ч тойрч гарахгүй.
5. Баталгаажуулалтын үр дүн
Махны хувилбар болох стартап нь ZLPH-ийн автоматжуулсан ачааллын системийг нэвтрүүлсний дараа туршилтаас туршилтын хэлбэлзэл 90%-иар буурсан гэж мэдээлсэн бөгөөд энэ нь амжилтгүй баталгаажуулалтыг гуравны хоёроор бууруулсан байна.
Туршилтын хариу баталгаажуулалтын салбарын шилдэг туршлагууд
Дэлхий даяар 6+ жилийн турш хэрэгжүүлсэн болон 500+ судалгаа, хөгжүүлэлтийн лабораторийн оролцоонд үндэслэн ZLPH нь найдвартай туршилтын ариутгалын энэхүү 5 үе шаттай хүрээг санал болгож байна.
5 шатлалт баталгаажуулалтын хүрээ
1.Хамгийн муу нөхцөл байдлыг тодорхойлох:Бүтээгдэхүүний хамгийн их зуурамтгай чанар, хамгийн бага дулаан дамжуулалт, хамгийн их дүүргэлтийн эзэлхүүн дээр туршина.
2.Дулааны профайлын газрын зураг:Орон зайн хэлбэлзлийг тодорхойлохын тулд нэг удаагийн оролдлого бүрт ≥9 тохируулсан зонд ашиглана уу.
3.Ачааллын тохиргоог стандартчилах:Бүх туршилтын дагуу савны төрөл, дүүргэлтийн түвшин, тавиурын байршлыг засах.
4.Өгөгдөл цуглуулах автоматжуулалт:Аудитын мөрүүдтэй цаг хугацаа, температур, даралт болон F₀-г бодит цаг хугацаанд бүртгэнэ.
5.Хэмжих чадварыг баталгаажуулах:Арилжааны зориулалтаар гаргахаас өмнө туршилтын үр дүнг үйлдвэрлэлийн хэмжээний үхлийн загваруудтай нийцэж байгааг баталгаажуулах.
Шилдэг туршлагууд
- Дундаж нөхцөлд биш, харин хамгийн муу тохиолдолд дулааны ачаалалд зориулагдсан тоног төхөөрөмжийг үргэлж сонгоорой.
- Шахуурга, хавхлага, мэдрэгч дээр улирал тутам урьдчилан сэргийлэх засвар үйлчилгээ хийх.
- Газар дээр нь баталгаажуулалтын дэмжлэг болон CE стандартад нийцсэн баримт бичиг санал болгодог нийлүүлэгчидтэй хамтран ажиллах.
Түгээмэл асуултууд (Түгээмэл асуултууд)
А: Бага хүчиллэг лаазалсан хүнс (LACF)-ийг баталгаажуулахын тулд стандарт лабораторийн автоклав ашиглаж болох уу?
А: Үгүй. LACF нь FDA 21 CFR 113-р хэсэгт нийцсэн тусгай реторт системээр л хүрэх боломжтой нарийн F₀ хяналт болон ус шүрших жигд байдлыг шаарддаг.
А: Европын холбооны зах зээлд нэвтрэхийн тулд туршилтын хариу үйлдэл ямар гэрчилгээтэй байх ёстой вэ?
А: 2006/42/EC тоот Машин механизмын удирдамжийн дагуу CE тэмдэглэгээ, даралтат тоног төхөөрөмжийн хувьд PED 2014/68/EU, мөн эмнэлгийн зэрэглэлийн ариутгалд ашигласан тохиолдолд ISO 13485.
А: Ил тод савлагааны хувьд хариу баталгаажуулалтыг хэрхэн зохицуулах вэ?
А: Хэт улаан туяаны тунгалаг шүршигч хошууг ашиглаж, ойлтын саад учруулдаг металл тавиураас зайлсхий. ZLPH-ийн шилэн бүрхүүлтэй нийцтэй хамгаалалтын бүрхүүлүүд нь савны эвдрэлээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд тэмдэглэгээ хийдэггүй бэхэлгээг агуулдаг.
А: Хааяа нэг туршилтын нислэг хийхэд гараар ачаалах боломжтой юу?
А: Зөвхөн хатуу SOP болон багц бүрт дулааны зураглалтай байх ёстой. Байнга ашиглахын тулд өгөгдлийн бүрэн бүтэн байдлыг хангахын тулд автоматжуулалтыг зөвлөж байна.
Бидний мэргэжлийн ур чадвар ба дэмжлэг
ZLPH MACHINERY TECHNOLOGY CO., LTD. нь 2018 онд механик дизайнерууд, PLC инженерүүд, ариутгалын процессын мэргэжилтнүүдээс бүрдсэн 21 гишүүнтэй судалгаа, хөгжүүлэлтийн багтайгаар байгуулагдсан туршилтын реторт автокаунуудын найдвартай анхдагч эх үүсвэр үйлдвэрлэгч юм. Манай 15,000м2 ухаалаг үйлдвэр нь дэвшилтэт CNC болон туршилтын байгууламжуудыг байрлуулж, ISO 9001 стандартын шаардлага хангасан үйлдвэрлэлийг баталгаажуулдаг. Бид 30 гаруй оронд 500 гаруй туршилтын системийг нийлүүлж, Fortune 500 хүнсний шинийг санаачлагчид болон agile стартапуудад үйлчилсэн.
Захиалгат шийдлийн дэмжлэгт дараахь зүйлс орно:
- Газар дээрх дулааны баталгаажуулалт ба процессын зураг төсөл
- Өвөрмөц саванд зориулсан захиалгат тавиур/багаж хэрэгсэл боловсруулах
- Алсын зайнаас оношилгоо хийх болон 24/7 техникийн нөөцлөлт
- Гүйцэтгэлийн баталгаатай үнэгүй дээжийн туршилт
Холбоо барих
Компани: ZLPH МАШИН ТЕХНОЛОГИ ХХК
Вэбсайт: https://www.zlphretort.com/
Имэйл: sales@zlphretort.com
Утас / Ватсап: +86 15666798389 / +86 13361554016
